解决方案

生物制药

发布时间：

2025-03-31

蠕动泵凭借无污染输送、精准计量、低剪切力的核心优势，在生物制药领域占据重要地位，广泛应用于从研发小试到规模化生产的全流程。以下是其具体应用场景、核心优势及选型要点：

细胞培养与发酵工艺
- 培养基、缓冲液的定量添加与补给：避免污染，精准控制营养物质供给速率，适配批次发酵和连续发酵模式。
- 发酵液取样与上清液转移：低剪切力设计可保护细胞活性，防止细胞破裂影响产物回收率。
- 接种液传输：无菌环境下实现高效接种，降低杂菌污染风险。
纯化与分离环节
- 层析柱上样与洗脱液输送：精准控制流速和体积，保证层析分离效果的稳定性和重复性。
- 膜过滤 / 超滤过程进料：稳定的流量输出可维持膜两侧压力稳定，提升过滤效率。
- 缓冲液配制与输送：满足 pH 调节、离子强度调整等工艺的精准流体需求。
制剂与灌装工序
- 药液定量分装：适配小剂量注射剂、生物制剂的高精度灌装，减少药液浪费。
- 冻干前药液转移：低剪切力保护蛋白类药物的空间结构，避免活性丧失。
- 辅料添加：如防腐剂、助溶剂的精准计量混合。
CIP/SIP 清洁灭菌
- 输送清洗液、灭菌剂（如氢氧化钠溶液、过氧化氢、蒸汽配套流体），泵管可耐受高温灭菌和化学清洗，适配无菌生产要求。

流体仅与泵管接触，泵头无密封件、阀门等易污染部件，可避免金属离子、润滑剂等杂质混入药液，符合 GMP 规范。

2.低剪切力保护

蠕动泵通过滚轮挤压软管输送流体，对流体的剪切力远低于离心泵、隔膜泵，可有效保护生物大分子（如蛋白、抗体）、细胞、疫苗等敏感物料的活性。

3.精准计量与可控性

支持定容、定速两种模式，流量精度可达 ±1%，且流量调节范围宽，适配从微升 / 分钟到升 / 分钟的不同工艺需求。

4.易于清洁与灭菌

泵管材质适配性
- 接触药液的泵管需符合USP Class VI、FDA等医药级认证标准。
- 依据流体化学性质选择：硅胶管适配水相缓冲液、培养基；氟橡胶管耐受有机溶剂、强酸强碱；PTFE 管适配强腐蚀性流体。
精度与流量范围
- 研发小试选微量蠕动泵（μL 级）；规模化生产选工业级蠕动泵（大流量、高压力）。
- 优先选具备流量校准功能的型号，保证工艺重复性。